IQC Technician 2 CR (10:00pm a 06:00am)

• Summary of Duties and Responsibilities / Resumen de funciones y responsabilidades:

Cumplir con todas las políticas, procedimientos aplicables al puesto de trabajo y normas internas de la organización, y las estipuladas en el sistema de calidad.

Verificar que la revisión de los documentos a utilizar, ya sean procedimientos o formularios; sea la más actualizada y que está entrenado(a) en el mismo.   

Documentar el entrenamiento respectivo en el sistema de entrenamiento, antes de ejecutar la tarea respectiva.

Recomendar y generar cambios y correcciones que sean necesarias para asegurar el efectivo cumplimiento de los lineamientos del sistema de calidad.

Asegurar que los entrenamientos regulatorios y de la compañía sean completados a tiempo. 

Apoyar y llevar a cabo validaciones de nuevos métodos de inspección así como la mejora continua de los métodos de inspección ya implementados en el área de IQC.

Realizar órdenes de compra para la adquisición de nuevos equipos y suplementos de inspección. 

Realizar los trámites necesarios para la inclusión y calibración de equipos. 

Verificar que los equipos utilizados se encuentren dentro del periodo de mantenimiento preventivo y calibración.

Crear y validar rutinas en sistemas de visión. 

Desarrollar fixtures que incrementen la eficiencia de las inspecciones, e incluirlos en el sistema de calidad.

Orientar e instruir a los inspectores y asistentes técnicos en interpretación de planos, aplicación de normas y prácticas de calidad.

Controlar la cola de materiales pendientes de inspeccionar y verificar que su inspección se asigne y se realice con la prioridad que corresponda según el nivel de urgencia y la fecha de ingreso.

Entrenar a los inspectores y asistentes técnicos, en las nuevas versiones del sistema de calidad. 

Realizar investigaciones relacionadas a equipos fuera de tolerancia. 

Promover un ambiente laboral saludable en el laboratorio de IQC.

Dar apoyo al supervisor de IQC verificando que los inspectores, asistentes técnicos y técnicos cumplan con las reglas de comportamiento definidas por la organización.

Asegurar que todo equipo utilizado en IQC y controlado en el sistema de calidad, esté debidamente identificado según el procedimiento y regulación que aplique.

Entrenar al personal de IQC en el debido manejo de los equipos de medición, elementos técnicos de instrumentos, seguridad y buenas prácticas de manufactura según regulación, estándares y procedimientos que apliquen.

Asegurar que se sigan los estándares requeridos en el sistema de calidad y los estipulados por la Corporación en cuanto a las especificaciones, tolerancias y sistemas de información.

Ejecutar actividades que brinden apoyo técnico efectivo a actividades del área, en coordinación con su jefatura inmediata y con el fin de brindar una cobertura apropiada y efectiva al proceso de inspección, asegurando la continuidad del negocio.

Brindar apoyo operativo efectivo a nivel de respaldo, en un 100% de las inspecciones de los diferentes componentes. Esto con el fin de brindar una cobertura apropiada y efectiva al proceso, asegurando la continuidad del negocio.

Documentar apropiadamente, investigaciones de equipos fuera de tolerancia de IQC. 

Desarrollar y/o modificar procedimientos y/o instrucciones de trabajo para inspección asegurando el cumplimiento de la regulación y estándares que apliquen, así como la orden de cambio respectiva.

Diseñar y ejecutar estudios y/o pruebas de ingeniería, en coordinación con su jefatura inmediata. Esto con el fin de brindar la información, que sirva de base, para futuros cambios y/o mejoras al proceso y/o equipos. 

Ejecutar procesos de validación requeridos en el área (equipos, métodos y cualquier otra necesidad).

Desarrollar reportes periódicos con base en los indicadores del desempeño del departamento o cuando sea requerido.

Hacer escalaciones a tiempo evitando postergar la toma de decisiones impactando las operaciones y/o el cumplimiento del sistema de calidad. 

Involucramiento y apoyo a las actividades de introducción de nuevos productos, cuando sea requerido. 

Dar apoyo en actividades de supervisión de los inspectores, asistentes técnicos y técnicos cuando le sea solicitado.

 

• Qualifications / Cualificaciones: 

Obtención de resultados

Calidad de decisión

Agilidad de organizar

Confianza e integridad

Planificación

Resolución de problemas 

 

• Education / Educación: 

Técnico de Vocacional Graduado o de Programa Técnico Completo (350 horas mínimo). Equivalente 1: Certificaciones Técnicas Especializadas Aprobadas, que sumen 350 horas en total

Equivalente 2: Estar cursando activamente estudios mínimo a un 50% del total de bachillerato universitario en Ingeniería Mecánica o afín

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• Experience / Experiencia: 

Mínimo 3 años de experiencia comprobada en el campo o 2 años de experiencia en Industria Médica.

 

• Specialized Knowledge (Desirable) / Conocimiento especializado (preferible): 

Lectura de planos (requerido)

Uso de equipos de medición (requerido)

Diseño de fixtures (requerido)

Creación de rutinas automáticas en sistemas de visión (requerido)

Conocimiento en ISO13485:2016, regulación de la FDA (requerido)

 

• Languages ​​required for the position (Desirable) / Idiomas requeridos para el puesto (preferible):

Español

Inglés (mínimo un 75% de comprensión y comunicación requerido)                                                                                                     

• Computer tools and knowledge level required (Desirable) / Herramientas informáticas y nivel de conocimiento requerido (preferible): 

Minitab (deseable)

Microsoft Office (requerido)

Internet (requerido)

Correo electrónico (requerido)

Software para dibujo (requerido)

Agile (deseable)

Oracle (deseable)