MRB Inspector CR L-S de 2 pm a 10 pm

Hologic es una empresa global de tecnología médica enfocada en mejorar la salud a través de soluciones innovadoras de diagnóstico, imagen médica y productos quirúrgicos. Con un fuerte compromiso con el avance de la salud de la mujer, Hologic desarrolla tecnologías que apoyan la detección temprana, el diagnóstico preciso y el tratamiento efectivo. En nuestras operaciones en Costa Rica fabricamos productos quirúrgicos y de diagnóstico ginecológico que se distribuyen a nivel mundial, contribuyendo directamente a mejores resultados para los pacientes y apoyando a los profesionales de la salud con dispositivos médicos confiables y de alta calidad. 

Actualmente estamos buscando un Inspector de Material Review Board que apoye las operaciones de calidad relacionadas con el manejo de materiales no conformes y la revisión de la documentación de producción. Esta posición desempeña un papel clave para asegurar que los materiales y productos terminados cumplan con los requisitos de calidad y regulatorios antes de ser liberados, contribuyendo directamente a mantener los altos estándares de calidad que caracterizan a nuestros dispositivos médicos.

Qué puede esperar

• Etiquetar, segregar y cuarentenar materiales o productos que se encuentren en estado de QC Hold, On Status o MRB según corresponda.
• Notificar a las áreas involucradas sobre el estado de materiales en QC Hold, On Status o con NCEs abiertos.
• Etiquetar y retornar materiales conformes una vez que el NCE haya sido disposicionado o el estado de retención haya sido cerrado.
• Realizar transacciones en Oracle para el movimiento virtual de materiales y productos.
• Realizar inventarios de materiales que se encuentran en QC Hold, On Status o MRB.
• Revisar los Device History Records de subensambles y productos terminados para asegurar la precisión y completitud de la información registrada.
• Escanear documentos y verificar que la información digitalizada coincida con los registros originales.
• Confirmar que el material cumpla con los requisitos antes de liberar el producto terminado.
• Completar los registros correspondientes para la liberación de productos al mercado representando al área de calidad.
• Participar o brindar soporte en reuniones de coordinación con áreas como Producción y Supply Chain.
• Generar NCEs cuando se identifiquen discrepancias en materiales o documentación.
• Proveer información sobre el estado de revisión de documentos relacionados con productos que deben ser liberados o exportados.
• Apoyar la introducción de nuevos productos, transferencias y proyectos de mejora dentro de la planta.
• Capacitar al personal en buenas prácticas de documentación.
• Generar y mantener métricas relacionadas con el área y con errores identificados en la documentación.

Qué esperamos

• Educación mínima de noveno año o experiencia equivalente.
• Hasta cinco años de experiencia relevante o una combinación equivalente de educación y experiencia.
• Experiencia en un rol similar dentro de un entorno de manufactura o calidad regulado es altamente deseable.
• Alta atención al detalle y organización.
• Buenas habilidades de comunicación.
• Capacidad para dar seguimiento a tareas pendientes y mantener registros precisos.
• Habilidad para trabajar de manera colaborativa en equipo.
• Conocimiento deseable en ISO 13485 y 21 CFR 820.
• Español y conocimiento básico de inglés escrito.

Por qué Hologic?

• Formar parte de una empresa global líder en tecnología médica con impacto directo en la salud de millones de personas.
• Trabajar en un entorno colaborativo que promueve la innovación, la calidad y la mejora continua.
• Contribuir al desarrollo y fabricación de dispositivos médicos que apoyan a profesionales de la salud en todo el mundo.
• Oportunidades para aprender, desarrollarse profesionalmente y participar en proyectos que generan valor para los pacientes y el negocio.

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